山东睿鹰制药集团有限公司头孢唑林钠等四个新（xīn）产（chǎn）品生产许可变更认证顺利通过（guò）

2024年5月23日至5月24日，山东省食品药品（pǐn）审评查（chá）验中心检查组对山（shān）东睿鹰（yīng）鄄城生产厂（chǎng）区101车间Ⅱ线、106车间、107车间、108车间、110车间头孢唑林钠等四个新产品的生产许可变更进行认证检查。山（shān）东睿鹰制药集团有（yǒu）限公司总经理尚中栋、质量负责人（rén）初敬珠、生产负责人朱瑞清、鄄城睿鹰总经理高博、副总经理张传（chuán）强和各（gè）部门负责人及技术人员陪同迎检（jiǎn）。

在首次会议上，检查组长按照检查流程宣读本次检查的范围及相关要求规定。尚总对各（gè）位专家的到来表示了（le）热烈欢迎，并且表（biǎo）示睿鹰全体人员一定全力积极（jí）配（pèi）合（hé）本次检查。睿鹰质量（liàng）负责人初敬珠以PPT形式向各位专家介绍了睿鹰（yīng）的（de）概况、人员组织架构、质量管理体系以及本次检查范围内相（xiàng）关的厂房（fáng）设施设备和产品的工艺流（liú）程及设备流（liú）程等相关信息。由于本次检查（chá）车间多，时间（jiān）短，任务重，专家组提（tí）前（qián）一下午进行文件（jiàn）资料查看。首次会后专家组按照制定的检查方案，按照各自分工分别对五个车间按照（zhào）产品工艺路线进行详细检查，并查看了仓储系统和质量系统（tǒng）相关现场，检查组对（duì）现场设施设备非常赞赏，一致认为现场硬件条件完全符合产品生产需求，本次检查为（wéi）静态检查。

现场检查后，检查组按照GMP规范要求对公司的质量文件体系进行审核，并查阅相关记录以证明完成的相关事宜，检查过程中，专家与相关人员进行（háng）了深（shēn）入的交流和讨论，整个检查过程严谨规范，确（què）保了审查结（jié）果的客观性和公正性。

检查过程中，根据专家所提要求，睿鹰的同事们积极准（zhǔn）备相关资料，并在最短的时间内提供相关（guān）文件和记录，以保（bǎo）证（zhèng）检查过程的效率，三位专家工作高度（dù）负责、认真细致，利用中午和下午的时间加班加点完成（chéng）检查任务，并在检查中对相关（guān）问题进行解答，整个（gè）检查过程在紧凑，热（rè）情及条理的氛围中进行，睿鹰公司员工超（chāo）高（gāo）的素（sù）质修养及专业技（jì）能给专家们留下美好的印象，通（tōng）过两天严谨细致的认证（zhèng）检查（chá），专家组一致（zhì）认为：睿鹰新厂区完全符合相关法规要（yào）求，四个新产品的生产许可变（biàn）更予以顺利通（tōng）过。

此次认证顺利通过（guò），标志着我们四个（gè）新产品的生产能力和实力将（jiāng）有突破性的提升。我们将继续深入秉承“质量第一、客户至上”的理（lǐ）念，奋力提高产品质量和生（shēng）产效率，以呵护人类健康为己任，励精图治，做好药，为人民！