國家藥監局17日發布(bù)通知,進一步明確了基本藥物全品(pǐn)種電(diàn)子監管(guǎn)實施工(gōng)作的具體步驟(zhòu)。
根據(jù)通知,自(zì)今年7月1日至8月15日,相關人員(yuán)將接受(shòu)藥(yào)品電子監管網的監管原理 、數字證書的發(fā)放、生產企業入網相關準備工作、藥品包裝線改造相關知識、藥品(pǐn)賦碼印刷相關知(zhī)識、藥品(pǐn)電子監管網客(kè)戶(hù)端操作方法、監管碼掃描(miáo)終端操作方法等方麵的培訓。培訓工作由國家藥監局統一部署,各省(shěng)(區、市)藥監局具體承辦。
通知指出,凡生產基(jī)本藥物品種的中標企(qǐ)業,應在2011年3月31日(rì)前加入(rù)藥品電子監管網,按規定做好賦碼、核注核銷和企業自身預警(jǐng)處理的準備工作。從2011年4月1日起,對列入(rù)基本藥物目錄的品種(zhǒng) ,未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
與此同時,相關藥品(pǐn)經營企(qǐ)業(yè)應於2011年3月31日(rì)前(qián)按要求配備監管碼采集設備,對所經營的相關藥品通(tōng)過藥品電子監管網(wǎng)做好核注核銷及預警處(chù)理工作。
對已實(shí)施電子監管的(de)麻醉藥品、精神藥品、血液製品、疫苗、中藥注射劑,按照《關於在全國範圍內建設特殊藥品監控信息網(wǎng)絡的通知》和《關於(yú)實施藥(yào)品電子監管工作有關問題的通知》文件要求執(zhí)行(háng)。
通知要求,各級藥品監管部門應做好藥品電子監管網的入網管理、企業信息(xī)、藥品信息等基礎數據的維護,並對藥品數量和流向進行實時監控。